岗位职责：r 1、负责公司产品的申报注册工作；r 2、根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程；r 3、负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请；r 4、负责注册资料的准备及审查，确保准确性；r 5、负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定和实施；r 6、负责就注册事务与相关部门进行沟通、协调；r 7、负责与生产研发部配合制定产品的各项标准。r 任职要求：r 1、大专及以上学历，检验、药学、化学、生物工程、免疫学等相关专业；r 2、具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训；r 3、熟悉并掌握国内医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；r 4、熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；r 5、具有良好的沟通协调能力，善于处理客户及政府部门关系；r 6、具有较强的独立工作及团队合作精神，高度的工作热情。